8 月 15 日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示，长春康悦生物科技有限公司联合申请的药品 “注射用 RMMV 疫苗” 已获得临床试验默示许可，受理号为 CXSL2500423.该疫苗瞄准腺癌术后残余癌细胞清除与复发预防，有望为多种实体瘤患者带来新的治疗选择。
疫苗定位：覆盖多癌种，聚焦术后复发防控
公示信息显示，“注射用 RMMV 疫苗” 的核心适应症为：腺癌患者经根治术后，清除残余癌细胞、预防及控制肿瘤复发。其适用癌种广泛，包括(但不限于)MUC1 表达阳性的非小细胞肺癌、乳腺癌、前列腺癌、肝癌、胃癌、胰腺癌、肾癌、直结肠癌、食道癌等，覆盖多种高发实体瘤类型，针对性解决临床中术后复发率高的难题。
企业背景：深耕研发十三年，资本结构清晰
长春康悦生物科技有限公司成立于 2013 年，注册地为长春市，以研究和试验发展为核心业务，注册资本与实缴资本均为 1000 万元人民币。
从企业资质来看，公司拥有 1 条商标信息及 5 项行政许可，为研发与成果转化提供基础支撑。股权结构方面，由吴志刚(48.5%)、刘悦彬(32.5%)、盛雅莉(10%)、王晓东(4%)、谭倩(2.5%)共同持股，股权架构清晰稳定。
此次 “注射用 RMMV 疫苗” 获临床默示许可，标志着长春康悦生物在肿瘤免疫治疗领域的研发取得阶段性进展。后续临床试验的推进情况，将决定该疫苗能否为腺癌术后患者提供新的复发防控方案，值得行业关注。
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