福建基诺厚普生物科技 “司美格鲁肽注射液” 临床试验默示许可获受理 聚焦成人长期体重管理

　　8 月 19 日，据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网信息，福建基诺厚普生物科技有限公司联合申请的药品 “司美格鲁肽注射液” 已获得临床试验默示许可，受理号为 CXHL2500570.该药品的获批受理，标志着企业在代谢性疾病治疗领域的研发进程取得重要进展。

　　药品定位：聚焦成人肥胖及超重群体的长期体重管理

　　公示信息显示，“司美格鲁肽注射液” 的适应症明确指向成人患者的长期体重管理：在控制饮食和增加体力活动的基础上，适用于初始体重指数(BMI)≥30kg/m²(肥胖)或≥27kg/m²(超重且合并至少一种与肥胖相关的疾病)的成人患者。

　　司美格鲁肽作为一种 GLP-1 受体激动剂，其作用机制是通过模拟天然胰高血糖素样肽 - 1 的作用，延缓胃排空、抑制食欲，从而实现体重控制。目前，该类药物在全球代谢性疾病治疗领域备受关注，福建基诺厚普的此次申报，有望为国内肥胖及超重人群提供新的治疗选择。

　　企业背景：聚焦生物科技领域，研发与资本布局双轨并行

　　福建基诺厚普生物科技有限公司成立于 2019 年，注册地位于福建省莆田市，主营业务为科技推广和应用服务业，注册资本达 9302.08325 万元，实缴资本 7261.5333 万元，展现出较强的资金实力。

　　从企业竞争力来看，其在知识产权领域布局活跃：拥有商标信息 11 条、专利信息 28 条，涵盖药物研发、生产技术等核心环节;同时持有 10 项行政许可，为合规经营与研发推进提供保障。对外投资方面，公司共投资 2 家企业，参与招投标项目 10 次，显示出在产业链延伸与市场拓展上的积极姿态。

　　股权结构方面，公司由南京基诺厚普生物科技有限公司(持股 58.9922%)控股，其余股东包括南京阿福特企业管理合伙企业、莆田市厚新投资中心等多家投资机构，多元股权结构为企业提供了稳定的资本支撑与资源协同。

　　此次 “司美格鲁肽注射液” 临床试验默示许可的受理，是福建基诺厚普在生物制药领域的重要突破。随着临床试验的推进，若后续顺利获批，将进一步丰富国内体重管理药物市场的供给，同时为企业在代谢性疾病治疗赛道的发展奠定坚实基础。