冲击中国首款 TIL 疗法上市！上海君赛生物递表港交所，核心产品 GC101 临床数据亮眼

　　2025 年 12 月 10 日，专注于实体瘤创新细胞疗法的上海君赛生物股份有限公司(简称 “君赛生物”)正式向港交所递交招股书，拟登陆香港主板。作为一家聚焦 “更安全、更有效、更可及、更可负担” 免疫细胞疗法的生物科技企业，君赛生物的上市冲刺，不仅标志着其商业化进程迈入关键阶段，更有望推动中国实体瘤 TIL 疗法(肿瘤浸润淋巴细胞疗法)领域实现 “零的突破”。​

　　一、核心产品突围：全球首款无清淋、无 IL-2 TIL 疗法领跑赛道​

　　君赛生物的核心竞争力，集中体现在其旗舰产品 GC101 上 —— 这款依托自主开发的 DeepTIL® 细胞富集扩增平台研发的 TIL 疗法，是全球首款无需高强度清淋化疗、无需 IL-2 给药的天然 TIL 疗法，一举解决了传统 TIL 疗法依赖大剂量化疗清淋、需注射高毒性 IL-2 的临床痛点，显著提升了疗法的安全性与可及性。​

　　截至招股书披露，GC101 已展现出令人振奋的临床数据：​

　　疗效验证广泛：针对多种晚期实体肿瘤的客观缓解率(ORR)超 35%，已有 4 例患者实现肿瘤完全清除(CR)，其中最长无瘤生存时间超 3 年;​

　　肺癌适应症突破：在针对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验中，一名 ROS1 融合阳性、靶向药耐药且多发转移的患者，接受 GC101 单次回输后 42 天，肿瘤整体缩小 33%(脾脏转移灶缩小 44%)，达到部分缓解(PR)，且仅出现短暂一过性发热和血象降低，无其他严重不良反应;​

　　注册临床推进：首个适应症已获国家药品审评中心(CDE)批准开展关键性 II 期临床试验，国内首个针对肺癌单瘤种的多中心注册临床试验(MIZAR-005)已在上海市胸科医院、安徽省胸科医院等机构启动，正加速招募受试者。​

　　若 GC101 成功获批，将成为中国首款上市的 TIL 疗法，填补国内实体瘤细胞治疗领域的重要空白。​

　　二、技术壁垒筑牢：DeepTIL® 平台赋能全管线研发​

　　君赛生物的研发实力，根植于其自主构建的全球领先技术平台 ——DeepTIL® 细胞富集扩增平台。该平台通过优化细胞筛选、培养体系，实现了三大核心突破：​

　　体外培养无需高浓度 IL-2 和滋养细胞，降低生产成本的同时，让扩增后的 TIL 细胞体内适应能力更强;​

　　临床应用无需清淋预处理，患者无需承受大剂量化疗的副作用，普通病房即可接受治疗，大幅降低了治疗门槛;​

　　兼容多瘤种、无固定靶点限制，可覆盖肺癌、乳腺癌、肝癌等常见或难治实体肿瘤，为后续管线拓展奠定基础。​

　　依托这一平台，君赛生物已构建起多元化研发管线，除 GC101 外，多款针对不同实体瘤的 TIL 疗法正处于临床前或早期临床阶段，形成 “核心产品引领、管线梯队跟进” 的研发格局。​

　　三、市场前景广阔：瞄准实体瘤治疗巨大未满足需求​

　　中国实体瘤治疗市场存在显著的未满足需求。以肺癌为例，我国每年新发肺癌患者数居恶性肿瘤首位，其中 80%-85% 为非小细胞肺癌，部分患者在靶向治疗、化疗失败后，缺乏有效治疗手段。而 TIL 疗法作为一种 “量身定制” 的免疫细胞治疗技术，通过从患者肿瘤组织中分离、扩增具有抗肿瘤活性的淋巴细胞，回输后可精准攻击肿瘤细胞，为晚期实体瘤患者提供了新的治疗希望。​

　　根据弗若斯特沙利文数据，全球细胞治疗市场规模正快速增长，预计 2030 年将突破千亿美元。作为有望率先实现商业化的国产 TIL 疗法企业，君赛生物若能成功将 GC101 推向市场，不仅将惠及广大晚期实体瘤患者，更有望在千亿级市场中占据重要份额。​

　　四、上市意义：加速创新疗法商业化，助力中国细胞治疗产业升级​

　　此次递表港交所，是君赛生物融资与商业化进程的关键一步。募集资金预计将主要用于 GC101 等核心产品的临床试验推进、生产基地建设、研发管线拓展及技术平台升级。​

　　业内人士指出，君赛生物的上市冲刺，不仅为自身发展注入资本动力，更将为中国细胞治疗领域树立标杆 —— 其聚焦实体瘤、突破技术痛点、推进临床转化的路径，为本土生物科技企业提供了可借鉴的发展模式。随着更多创新细胞疗法企业登陆资本市场，中国细胞治疗产业将加速从研发向商业化落地跨越，为全球肿瘤治疗贡献 “中国方案”。​