中国质量新闻网讯 ， 2020年12月4日，江西省药品监督管理局网站发布2020年第8期医疗器械监督抽检信息公告。为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照年度全省医疗器械抽检工作方案，对江西省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。本次公告的内容包括：合格产品346批次，复检合格产品2批次，不合格产品11批次。
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江西省医疗器械抽检不符合标准规定产品名单 |
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序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
型号规格 |
生产日期/批号/出厂编号 |
抽样单位/检验单位 |
检验结果 |
不合格项目 |
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1 |
一次性使用手术衣 |
九江学院附属医院 |
南昌市东海医疗器材有限公司 |
B型 中号 |
2020-03-08 20200308 |
江西省医疗器械检测中心 江西省医疗器械检测中心 |
不合格 |
基本尺寸 |
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2 |
一次性使用医用橡胶检查手套 |
萍乡市人民医院 |
南昌维薇乳胶制业有限公司 |
M：中号 |
2020-07-08 20200703 |
江西省医疗器械检测中心 江西省医疗器械检测中心 |
不合格 |
尺寸 |
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3 |
一次性使用口罩 |
玉山县中医院 |
南昌市东海医疗器材有限公司 |
A型耳挂式 中号 |
2020-05-08 20200508 |
江西省医疗器械检测中心 江西省医疗器械检测中心 |
不合格 |
口罩带、无菌 |
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4 |
一次性使用医用口罩 |
江西省资溪县人民医院 |
南昌华益医疗器械有限公司 |
耳挂式 中号 （10只/袋） |
2020-04-03 20200403 / |
江西省医疗器械检测中心 江西省医疗器械检测中心 |
不合格 |
通气阻力 |
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5 |
医用外科口罩 |
金溪县人民医院 |
江西科华医疗器械有限公司 |
A型 耳挂式 17.5cm×15.5cm |
2020-05-03 20200503 |
江西省医疗器械检测中心 江西省医疗器械检测中心 |
不合格 |
压力差（△P） |
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6 |
压缩式雾化器 |
赣州市泰鑫医疗器械有限公司 |
深圳市新鸿镁医疗器械有限公司 |
JLN-2308AS |
2019-03-04 201903 20190300029 |
江西省医疗器械检测中心 江西省医疗器械检测中心 |
不合格 |
压力范围 |
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7 |
腕式电子血压计 |
赣州市辽跃医疗器械有限公司 |
深圳市老郎中电子有限公司 |
L600F |
2018-12-05 1812 / |
江西省医疗器械检测中心 江西省医疗器械检测中心 |
不合格 |
可重复性、压力传感器准确性 |
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8 |
电子体温计 |
余江县保康大药房 |
深圳市老郎中电子有限公司 |
L900A |
2020-02-11 20200211 200214920 |
江西省医疗器械检测中心 江西省医疗器械检测中心 |
不合格 |
设备或设备部件的外部标记、符号 |
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9 |
医用一次性防护服 |
会昌县人民医院 |
新乡市华西卫材有限公司 |
175 连身式（无菌） |
2020-03-26 20130408 |
江西省医疗器械检测中心 江西省医疗器械检测中心 |
不合格 |
无菌 |
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10 |
一次性使用负压采血容器 |
瑞金市妇幼保健院 |
山东省成武县医用制品厂 |
12 ×75mm |
2019-11-02 20191102 |
江西省医疗器械检测中心 江西省医疗器械检测中心 |
不合格 |
真空抽吸体积、液体添加剂体积、刻度标志和充装线 |
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11 |
一次性使用医用外科口罩（无菌型） |
贵溪市人民医院 |
中聚科技股份有限公司 |
平面型/17.5cm×9.5cm |
2020-04-01 DSM200401 |
江西省医疗器械检测中心 江西省医疗器械检测中心 |
不合格 |
口罩带、无菌 |
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